第三方医疗器械物流是指建立在医疗器械供应链架构下,服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械仓储运输保障体系为主,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械,提供廉价、快捷、规范的新型医疗器械物流综合服务的平台,如深圳市易达恒通供应链管理有限公司。
目前医疗器械经营企业面临的困难
1、经营风险加大。如药监局飞检,面临停业整顿、高额罚金、吊销证照等。
2、经营成本增加。如合规成本,库房成本,系统成本,人员成本等。
新修订的《医疗器械仓储经营监督管理办法》(以下简称《办法》)增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款:
(1)医疗器械仓储经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存:
(2)医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全;
(3)医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段,如易达恒通供应链的系统是与市药监局实时对接。
办理医疗器械许可需要注意的事项:
1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求;
2、经营场所必须保持整洁、干净;
3、主管检验师和质量管理人员必须具备;
4、原件要准备齐全。
需要库房地址怎么办?可以选择专业的第三方医疗器械仓储物流平台,易达恒通供应链专注医疗大健康领域,不仅为客户提供GSP认证的多温区仓储管理、物流配送等专业服务,而且根据客户不同特点和需求,提供多层次的供应链解决方案和灵活的个性化服务,包括供应链分析/优化、GSP合规、物流信息系统对接和优化、特殊生物制品的进口等。上海鸿裕供应链将充分发挥技术优势,助力行业降本增效,实现医疗产业健康持续性发展!
我公司主要经营货物进出口,技术进出口,医疗器械进出口代理,医疗仓库,保税仓库,保税区一日游,仓储与配送,出口退运返修,装卸业务,运输业务
专业保税仓库物流服务供应商,提供供应链整体解决方案的专业物流企业。企业集合国际物流、国际货代、第三方物流运输、仓储、配送、物流信息、物流金融、进出口报关、报检、转关等多项物流服务功能。
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